«Сервье» — международная фармацевтическая компания под управлением некоммерческого фонда, головной офис компании расположен в г. Сюрен, Франция. Компания ведет свою деятельность в 149 странах на 5 континентах и насчитывает 22 000 сотрудников. Являясь полностью независимой, группа «Сервье» реинвестирует до 25% оборота в научные исследования и разработки, а весь доход – в развитие.
Servier is an international pharmaceutical company governed by a non-profit foundation, with its headquarters in France (Suresnes). With a strong international presence in 149 countries, Servier employs 22,000 people worldwide. Corporate growth is driven by Servier's constant search for innovation in five therapeutic areas of excellence: cardiovascular, immune-inflammatory and neurodegenerative diseases, cancer and diabetes. Entirely independent, the Group reinvests 25% of its turnover in research and development and uses all its profits for development. Almost 100 million patients treated daily with Servier medicines.
Servier has been operating in Russia for almost 30 years remaining one of the leading pharmaceutical companies. In 1999 an R&D center was established in Moscow. In 2007, a full-cycle pharmaceutical plant Servier RUS was launched in Moscow. Servier RUS meets all international requirements and good manufacturing practice (GMP) standards and producing a wide range of modern original medicines for patients in Russia and other EAEU countries. Today more than 90% of medications of Servier Russia portfolio are produced at Servier RUS on a full cycle.
Высокие темпы роста компании обусловлены постоянным развитием и поиском инноваций в пяти ключевых областях: сахарный диабет, сердечно-сосудистые, онкологические, иммуновоспалительные и нейродегенеративные заболевания. Помимо разработки лекарственных препаратов «Сервье» предлагает решения в области цифрового здравоохранения.
«Сервье» работает в России уже почти 30 лет, являясь одной из ведущих фармацевтических компаний. В 1999 году в Москве был открыт Центр научных исследований и разработок. В 2007 году на территории Новой Москвы был запущен высокотехнологичный производственный комплекс «Сервье РУС», работающий в полном соответствии с требованиями международного стандарта надлежащей производственной практики (GMP) и выпускающий широкий спектр современных оригинальных лекарственных препаратов для пациентов в России и других странах ЕАЭС. Сегодня более 90% оригинальных лекарственных препаратов портфеля «Сервье» в России производится на фармацевтическом заводе в г. Москве по полному циклу.
Научная программа
Секция 1. Результаты наблюдательных исследований и Ваша клиническая практика. Есть ли точки соприкосновения?
5 ноября (четверг). Зал 1. 10.15 – 11.30
10.15-10.25; <b> Обсервационные программы. «Плюсы» и «минусы», роль в клинической практике. </b><br /><i> Шелыгин Ю.А.</i>
10.25-10.35; <b> Международные наблюдательные программы в России. История продолжается…</b><br /><i>Костарев И.В.</i>
10.35-10.45;<b>Есть ли взаимосвязь между геморроем и хроническими заболеваниями вен? Результаты Российской части Международной программы CHORUS.</b><br /><i>Богомазов А.М.</i>
10.45-10.55; <b> Алгоритм выбора лечения: чем руководствуется специалист в том или ином клиническом случае? (результаты программы RE-VISION).</b><br /><i>Головко Е.Б.</i>
10.55-11.05;<b>Как метод и вид лечения влияет на качество жизни пациента с геморроем. (результаты программы EQUALISER).</b><br /><i>Загрядский Е.А.</i>
11.05-11.15;<b> Проект HDQ. Диагностический специфический опросник для пациентов. Цели и задачи программы.</b><br /><i>Шелыгин Ю.А.</i>
11.15-11.30;<b>Обсуждение.</b><br /><i></i>
Секция 15. Геморрой.
7 ноября (суббота). Зал 1. 11.00 – 11.15.
11.00-11.15; <b> Комбинированные методы малоинвазивного лечения хронического геморроя.</b><br /><i>Грошилин В.С.</i>
Работает на любой стадии варикоза. Воздействует на причину варикоза изнутри. Действующие вещества доставляются прямо к венам, способствуя снятию отека, боли и тяжести в ногах.
Краткое описание:
Применение:
При хронических заболеваниях вен: 1 таблетка 1000 мг в сутки, во время приема пищи.
При остром геморрое: 3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем и вечером во время приема пищи) в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером во время приема пищи) в течение последующих 3 дней.
При хроническом геморрое: 1 таблетка 1000 мг в сутки, во время приема пищи.
Что такое суспензия? Суспензия – это жидкая лекарственная форма, которая содержит измельченные лекарственные вещества, распределенные в жидкой среде. Суспензия готова к применению, легко проглатывается, не требует разведения или запивания водой – нужно только выдавить суспензию из пакетика сразу в рот/в ложку и проглотить.
В 1 упаковке содержится 30 саше, что рассчитано на 1 месяц применения при варикозе.
Суспензия будет удобна для тех, кто: - проводит много времени в дороге или на работе; - предпочитает принимать препараты в жидкой форме.
Краткое описание:
Применение препарата
При хронических заболеваниях вен: 1 саше в сутки, во время приема пищи.
При остром геморрое: 3 саше (1000 мг) в сутки, во время приема пищи, в течение 4 дней, затем по 2 саше в сутки, во время приема пищи, в течение последующих 3 дней.
При хроническом геморрое: 1 саше в сутки, во время приема пищи.
Работает на любой стадии варикоза. Воздействует на причину варикоза изнутри. Действующие вещества доставляются прямо к венам, способствуя снятию отека, боли и тяжести в ногах.
Краткое описание:
Применение препарата
При хронических заболеваниях вен: 1 таблетка 1000 мг в сутки, во время приема пищи.
При остром геморрое: 3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем и вечером во время приема пищи) в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером во время приема пищи) в течение последующих 3 дней.
При хроническом геморрое: 1 таблетка 1000 мг в сутки, во время приема пищи.
Применяется при усталости и тяжести в ногах, а также боли, отеках, ушибах и синяках. Не оставляет следов на одежде и коже.
Инновационная система доставки веществ – быстро проникает через кожный барьер.
Может применяться как самостоятельно, так и в сочетании с венотоником Детралекс в форме таблеток или суспензии.
Краткое описание:
Применение препарата
Тонким слоем легкими массирующими движениями: 2-3 раза в сутки ежедневно до исчезновения симптомов. При необходимости гель можно наносить под эластичные чулки и бинты.
Детрагель® удобен в применении: не липнет, легко впитывается, не оставляет следов на одежде и коже.
Макрогол 6000 1,300 мг. Масса таблетки, покрытой пленочной оболочкой 1378,425 мг. 1) Учитывая среднюю влажность очищенной, микронизированной флавоноидной фракции - 4%, (или 40 мг на таблетку), количество субстанции на одну таблетку – 1040,00 мг.
ОПИСАНИЕ Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета с риской с обеих боковых сторон. Вид таблетки на изломе: от бледно-желтого до желтого цвета, неоднородной структуры.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
ФАРМАКОДИНАМИКА Детралекс® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики. Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров:
венозной емкости,
венозной растяжимости,
времени венозного опорожнения.
Оптимальное соотношение ″доза-эффект″ наблюдается при приеме 1000 мг в день. Детралекс® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии препаратом Детралекс® отмечается (статистически достоверное по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии. Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
ФАРМАКОКИНЕТИКА Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой, в среднем, выводится около 14 % принятого количества препарата. Период полувыведения составляет 11 часов. Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА Венотонизирующее и венопротекторное средство.
КОД АТХ: С05СА53
ПОКАЗАНИЯ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
ПОКАЗАНИЯ Детралекс® показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).
Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата. Не рекомендуется прием препарата кормящим женщинам.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ
Беременность: Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов. До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами.
Кормление грудью: Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.
Влияние на репродуктивную функцию: Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь.
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности 1 таблетка в сутки, предпочтительно утром, во время приема пищи. Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания. Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.
Рекомендуемая доза при остром геморрое 3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение последующих 3 дней.
Рекомендуемая доза при хроническом геморрое 1 таблетка в сутки.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ ПРЕПАРАТА Побочные эффекты препарата Детралекс®, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота). Во время приёма препарата Детралекс® сообщалось о следующих побочных эффектах, в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1 000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1 000); крайне редко ( <1/10 000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны центральной нервной системы: Редко: головокружение, головная боль, общее недомогание.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: диарея, диспепсия, тошнота, рвота. Нечасто: колит. Неуточненной частоты: боль в животе.
Со стороны кожных покровов: Редко: сыпь, зуд, крапивница. Неуточненной частоты: изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях ангионевротический отек.
ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ И ОЩУЩЕНИЙ, А ТАКЖЕ, ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ТЕРАПИИ.
ПЕРЕДОЗИРОВКА Случаев передозировки не описано. При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВАМИ Не отмечалось.
СЛЕДУЕТ ИНФОРМИРОВАТЬ ЛЕЧАЩЕГО ВРАЧА ОБО ВСЕХ ПРИНИМАЕМЫХ ВАМИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТАХ.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Перед тем как начать принимать препарат Детралекс®, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
При обострении геморроя назначение препарата Детралекс® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе "Способ применения и дозы". В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также, рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови. Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило.
Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций: Не влияет.
ФОРМА ВЫПУСКА
При производстве "Лаборатории Сервье Индастри", Франция Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг. По 10 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 3 или 6 блистеров с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную. По 9 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 3 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
При производстве ООО "Сердикс", Россия По 10 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 3 или 6 блистеров с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную. По 9 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 3 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
ХРАНЕНИЕ При температуре не выше 30°С. Хранить в недоступных для детей местах.
СРОК ГОДНОСТИ 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА Отпускается без рецепта.
ИНСТРУКЦИЯ
ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ Детралекс®
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ ИЛИ ГРУППИРОВОЧНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин)
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА Суспензия для приема внутрь.
СОСТАВ Одно саше (10 мл) содержит:
Действующее вещество:
Очищенная микронизированная флавоноидная фракция 1000 мг, содержащая диосмин 900,0 мг (90 %) и флавоноиды, в пересчете на гесперидин 100,0 мг (10 %).
ОПИСАНИЕ Однородная суспензия светло-желтого цвета с характерным запахом.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
ФАРМАКОДИНАМИКА
Детралекс® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты 1 клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики. Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение "доза-эффект" наблюдается при приеме 1000 мг в день. Детралекс® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии препаратом. Детралекс® отмечается (статистически достоверное по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии. Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя. Детралекс® уменьшает нежелательные побочные эффекты инвазивных методов лечения ХЗВ (снижает частоту нежелательных побочных явлений при хирургическом и эндоваскулярном лечении варикозной болезни: достоверно снижает интенсивность послеоперационного болевого синдрома, отек и выраженность кровоизлияний после эндоваскулярного и хирургического лечения). ФАРМАКОКИНЕТИКА Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой, в среднем, выводится около 14 % принятого количества препарата. Период полувыведения составляет 11 часов. Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА Венотонизирующее и венопротекторное средство.
КОД АТХ: С05СА53
ПОКАЗАНИЯ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
ПОКАЗАНИЯ Детралекс® показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).
Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Повышенная чувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата. Непереносимость фруктозы. Не рекомендуется прием препарата кормящим женщинам.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ
Беременность: Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов. До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами.
Кормление грудью: Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.
Влияние на репродуктивную функцию: Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь.
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности 1000 мг (содержимое 1 саше) в сутки, предпочтительно утром, во время приема пищи. Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.
Рекомендуемая доза при остром геморрое 3000 мг в сутки (по 1000 мг (содержимое 1 саше) утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 2000 мг в сутки (по 1000 мг (содержимое 1 саше) утром и вечером) в течение последующих 3 дней.
Рекомендуемая доза при хроническом геморрое 1000 мг (содержимое 1 саше) в сутки в любое удобное время дня вместе с приемом пищи.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ ПРЕПАРАТА Побочные эффекты препарата Детралекс®, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота). Во время приёма препарата Детралекс® сообщалось о следующих побочных эффектах, в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1 000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1 000); крайне редко (<1/10 000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по 5 доступным данным).
Со стороны центральной нервной системы: Редко: головокружение, головная боль, общее недомогание.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: диарея, диспепсия, тошнота, рвота. Нечасто: колит. Неуточненной частоты: боль в животе.
Со стороны кожных покровов: Редко: сыпь, зуд, крапивница. Неуточненной частоты: изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях ангионевротический отек.
ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ И ОЩУЩЕНИЙ, А ТАКЖЕ, ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ТЕРАПИИ.
ПЕРЕДОЗИРОВКА Случаев передозировки не описано.
При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВАМИ
Не отмечалось.
СЛЕДУЕТ ИНФОРМИРОВАТЬ ЛЕЧАЩЕГО ВРАЧА ОБО ВСЕХ ПРИНИМАЕМЫХ ВАМИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТАХ.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Перед тем как начать принимать препарат Детралекс®, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
При обострении геморроя назначение препарата Детралекс® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе "Способ применения и дозы". В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также, рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови. Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило.
Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций: Не влияет.
ФОРМА ВЫПУСКА И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
ФОРМА ВЫПУСКА Суспензия для приема внутрь, 1000 мг/10 мл. По 10 мл суспензии для приема внутрь в многослойные саше (полиэстер, алюминий, полиэтилен). По 15 или 30 саше вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
ХРАНЕНИЕ При температуре не выше 30°С. Хранить в недоступных для детей местах.
СРОК ГОДНОСТИ 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА Отпускается без рецепта.
ИНСТРУКЦИЯ
ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ Детралекс®
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
СОСТАВ Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество:
Очищенная, микронизированная флавоноидная фракция, в пересчете на сухое вещество, 1000,00 мг, состоящая из: диосмин 900 мг (90%), флавоноиды в пересчете на гесперидин 100 мг (10%).
Вспомогательные вещества:
Вода очищенная 40,00 мг, желатин 62,00 мг, магния стеарат 8,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 124,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А 54,00 мг, тальк 12,00 мг. Масса ядра таблетки: 1340 мг1).
Макрогол 6000 1,300 мг. Масса таблетки, покрытой пленочной оболочкой 1378,425 мг. 1) Учитывая среднюю влажность очищенной, микронизированной флавоноидной фракции - 4%, (или 40 мг на таблетку), количество субстанции на одну таблетку – 1040,00 мг.
ОПИСАНИЕ Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета с риской с обеих боковых сторон. Вид таблетки на изломе: от бледно-желтого до желтого цвета, неоднородной структуры.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
ФАРМАКОДИНАМИКА Детралекс® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики. Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров:
венозной емкости,
венозной растяжимости,
времени венозного опорожнения.
Оптимальное соотношение ″доза-эффект″ наблюдается при приеме 1000 мг в день. Детралекс® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии препаратом Детралекс® отмечается (статистически достоверное по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии. Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
ФАРМАКОКИНЕТИКА Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой, в среднем, выводится около 14 % принятого количества препарата. Период полувыведения составляет 11 часов. Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА Венотонизирующее и венопротекторное средство.
КОД АТХ: С05СА53
ПОКАЗАНИЯ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
ПОКАЗАНИЯ Детралекс® показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).
Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата. Не рекомендуется прием препарата кормящим женщинам.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ
Беременность: Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов. До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами.
Кормление грудью: Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.
Влияние на репродуктивную функцию: Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь.
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности 1 таблетка в сутки, предпочтительно утром, во время приема пищи. Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания. Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.
Рекомендуемая доза при остром геморрое 3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение последующих 3 дней.
Рекомендуемая доза при хроническом геморрое 1 таблетка в сутки.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ ПРЕПАРАТА Побочные эффекты препарата Детралекс®, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота). Во время приёма препарата Детралекс® сообщалось о следующих побочных эффектах, в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1 000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1 000); крайне редко ( <1/10 000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны центральной нервной системы: Редко: головокружение, головная боль, общее недомогание.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: диарея, диспепсия, тошнота, рвота. Нечасто: колит. Неуточненной частоты: боль в животе.
Со стороны кожных покровов: Редко: сыпь, зуд, крапивница. Неуточненной частоты: изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях ангионевротический отек.
ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ И ОЩУЩЕНИЙ, А ТАКЖЕ, ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ТЕРАПИИ.
ПЕРЕДОЗИРОВКА Случаев передозировки не описано. При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВАМИ Не отмечалось.
СЛЕДУЕТ ИНФОРМИРОВАТЬ ЛЕЧАЩЕГО ВРАЧА ОБО ВСЕХ ПРИНИМАЕМЫХ ВАМИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТАХ.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Перед тем как начать принимать препарат Детралекс®, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
При обострении геморроя назначение препарата Детралекс® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе "Способ применения и дозы". В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также, рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови. Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило.
Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций: Не влияет.
ФОРМА ВЫПУСКА
При производстве "Лаборатории Сервье Индастри", Франция Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг. По 10 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 3 или 6 блистеров с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную. По 9 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 3 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
При производстве ООО "Сердикс", Россия По 10 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 3 или 6 блистеров с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную. По 9 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 3 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
ХРАНЕНИЕ При температуре не выше 30°С. Хранить в недоступных для детей местах.
СРОК ГОДНОСТИ 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА Отпускается без рецепта.
ИНСТРУКЦИЯ
ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ Детрагель®
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ ИЛИ ГРУППИРОВОЧНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ Гепарин натрия + Фосфолипиды + Эсцин
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА Гель для наружного применения.
ОПИСАНИЕ Прозрачный, светло-желтого цвета гель с характерным запахом.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
ФАРМАКОДИНАМИКА
Комбинированный препарат, оказывает местное антикоагулянтное, противовоспалительное, венотонизирующее и антиагрегантное действие, снижает проницаемость вен, улучшает микроциркуляцию. Детрагель® содержит 3 действующих вещества гепарин натрия, эссенциальные фосфолипиды и эсцин, которые обладают фармакодинамическим и фармакокинетическим синергизмом. Гепарин натрия - антикоагулянт прямого действия; благодаря инактивации биогенных аминов и блокированию лизосомальных ферментов в ткани, проявляет противовоспалительное действие, ускоряет растворение микротромбов в области подкожных капилляров, препятствует тромбообразованию, активирует фибринолитическую систему; улучшает микроциркуляцию, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы. Эссенциальные фосфолипиды снижают вязкость крови благодаря влиянию на метаболизм жиров, снижают процессы агрегации тромбоцитов. Эсцин - венотонизирующее средство растительного происхождения. Препятствует активации лизосомальных ферментов, расщепляющих протеогликан, повышает тонус венозной стенки, устраняет венозный застой; уменьшает проницаемость и ломкость капилляров. Уменьшает экссудацию, снижает выпот жидкости в ткани и ускоряет рассасывание существующего отека. Тормозит процессы воспаления, улучшает микроциркуляцию, способствует репарации тканей.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Сведения по фармакокинетике эсцина и фосфолипидов при наружном применении отсутствуют. Гепарин натрия при местном применении быстро проникает через эпидермис и накапливается в верхних слоях кожи. Незначительное количество гепарина натрия абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток (менее 0,2 % от общего нанесенного количества). Максимальная концентрация (Сmах) в крови отмечается через 8 ч после аппликации. После абсорбции биотрансформируется в печени и в ретикулоэндотелиальной системе. Гепарин натрия выводится в основном с мочой. Период полувыведения (Т1/2) составляет 12 ч. Гепарин не проникает через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком. Благодаря своим собственным гидрофильным и липофильным свойствам, эссенциальные фосфолипиды способствуют быстрому проникновению активных ингредиентов через сальные и потовые железы, что было подтверждено тестами с радиоизотопами.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА Венотонизирующее средство + антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения.
КОД АТХ: С05ВА53
ПОКАЗАНИЯ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
ПОКАЗАНИЯ
Терапия симптомов хронических заболеваний вен;
Варикозная болезнь с симптоматикой в виде боли, отеков, ощущения тяжести и усталости в ногах, ночных судорог икроножных мышц, и с признаками в виде телеангиоэктазий (сосудистые звездочки и сеточки) и варикозных вен;
Поверхностный флебит, тромбофлебит;
Гематомы при травмах, включая спортивные растяжения и ушибы;
Послеоперационные гематомы без нарушения целостности кожных покровов.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность к компонентам препарата, геморрагический диатез (в т.ч. тромбоцитопеническая пурпура), гемофилия, нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (открытые раны, язвенно-некротические поражения), ожоги, экзема, кожные инфекции
Противопоказан к применению на слизистых оболочках
Возраст до 18 лет
БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах в отношении матери и плода при применении препарата беременными женщинами. Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода, поэтому перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Для наружного применения. Гель наносят тонким слоем на проблемный участок кожи и равномерно распределяют легкими массирующими движениями: 2-3 раза в сутки ежедневно до исчезновения симптомов. При необходимости гель можно наносить под эластичные чулки или бинты. При тромбофлебите следует избегать втирания геля. Противопоказано нанесение геля на слизистые оболочки.
Продолжительность лечения - не более 15 дней. Если Ваше состояние ухудшилось или улучшение не наступило через 15 дней, Вам следует обратиться к врачу. Возможность проведения более длительного курса лечения определяется врачом. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность применения препарата.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ ПРЕПАРАТА
Побочные эффекты приведены в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1 000<1/100); редко (>1/10 000, <1/1 000); очень редко (<1/10 000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны кожных покровов: Очень редко: аллергические реакции замедленного типа (контактный дерматит) Очень редко: аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, кожный зуд, крапивница)
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Очень редко: бронхоспазм. При местном применении эсцина сообщалось о единичных случаях развития острых анафилактических реакций (см. раздел «Особые указания»).
ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ И ОЩУЩЕНИЙ, А ТАКЖЕ, ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ТЕРАПИИ.
ПЕРЕДОЗИРОВКА Данные о передозировке препарата отсутствуют. При передозировке следует незамедлительно обратиться к врачу. Лечение: в случае передозировки действие гепарина может быть нейтрализовано раствором протамина сульфата.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВАМИ В настоящий момент нет данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами. Препарат нельзя наносить на один и тот же участок кожи одновременно с другими лекарственными препаратами для наружного применения.
СЛЕДУЕТ ИНФОРМИРОВАТЬ ЛЕЧАЩЕГО ВРАЧА ОБО ВСЕХ ПРИНИМАЕМЫХ ВАМИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТАХ.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Нанесение геля на слизистые оболочки противопоказано.
В случае развития аллергических реакций применение препарата следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.
Лекарственные средства для местного применения, особенно после длительного применения, оказывают сенсибилизирующее действие. Если это происходит, то лечение препаратом должно быть прекращено и, при необходимости, назначено соответствующее лечение.
При продолжительном применении препарата на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, аценокумарол и др.) следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови.
Не рекомендуется применять препарат Детрагель® при тромбозах глубоких вен.
Опыт применения препарата у детей младше 18 лет отсутствует.
Если Ваше состояние ухудшилось или улучшение не наступило через 15 дней, Вам следует обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Исследований по изучению влияния препарата на способность водить автомобиль и управлять механизмами не проводилось.
ФОРМА ВЫПУСКА И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
ФОРМА ВЫПУСКА
При производстве "Лаборатории Сервье Индастри"
Гель для наружного применения. По 40,0 г в тубу алюминиевую, закрытую мембраной и завинчивающейся крышкой, изготовленной из полипропилена. Тубу с инструкцией по применению помещают в картонную пачку
ХРАНЕНИЕ При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА Отпускается без рецепта.
Остались вопросы?
Задайте свой вопрос по нашему препарату или напишите свое впечатление о нашей продукции
Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь c политикой конфиденциальности.